村网通总站 双河村 xiangtou.nync.com 欢迎您!
中国质量新闻网讯 5月7日,广东省食药监局官网发布揭阳市食品药品监督管理局关于GSP限期整改的通告。通告称,揭阳市医药有限公司等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。
企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向该局报送整改报告。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 主要不符合 GSP的事实 | 责令整改日期 | 备注 |
1 | 揭阳市医药有限公司 | 许可证号: 粤AA6630126 证书编号: A-GD-14-0070 注册地址: 揭阳市区仙桥4号路(仙梅科技园)东洋路段(东洋村东3号1号楼一楼) | 2018年4月16日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业对个别药品承运单位未进行审计。 2、企业库房部分内墙不光洁。 3、个别外包装破损药品未开箱检查。 4、个别拆除外包装的零货药品未集中存放。 5、企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。 | 2018年5月4日 | |
2 | 普宁市药材公司 | 许可证号: 粤AA6630145 证书编号: A-GD-14-0279 注册地址: 普宁市流沙长春路北药材大楼三层 | 2018年4月17日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业未对质量管理文件进行定期审核。 2、企业仓库环境不整洁。 3、企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不全。 4、企业个别药品储存作业区存放与储存管理无关的物品。 | 2018年5月4日 | |
3 | 广东兴泰药业有限公司 | 许可证号: 粤AA6630915 证书编号: A-GD-14-0251 注册地址: 普宁市流沙北德政园北小区14幢 | 2018年4月18日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业仓库内个别批次药品未进行开箱抽样验收。 2、企业个别库房环境未能保持整洁。 3、企业养护人员定期汇总、分析养护信息工作不到位。 | 2018年5月4日 | |
4 | 广东益群药业有限公司 | 许可证号: 粤AA6630210 证书编号: A-GD-14-0726 注册地址: 揭阳市榕城区山东围大道中段(益群大楼) | 2018年4月25日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业对个别岗位人员未进行岗前培训。 2、企业留存的个别供货单位销售人员授权书内容不全。 3、企业未定期对储存、运输设施设备进行检查、清洁和维护。 4、企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不全。 | 2018年5月4日 | |
5 | 广东志龙药业有限公司 | 许可证号: 粤AA6630569 证书编号: A-GD-14-0542 注册地址: 揭阳市粤东贸易广场B10幢198-202号 | 2018年4月28日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业未对温湿度监测设备进行定期校准。 2、企业个别库房配备的照明设备未能符合储存作业要求。 3、企业冷库定期验证报告未经审核和批准。 4、企业未定期对库存药品进行盘点。 | 2018年5月4日 |